お仕事内容
- ＜ミッション＞
品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる
〇品質システム・基準の構築
・品質方針・品質目標の策定
・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備
・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計
・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施
〇品質監査・内部監査
・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査
・内部監査、自主点検の企画と実施
・CAPA（是正予防措置）の管理
〇市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成
・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管）
・苦情処理プロセスの構築・評価
・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務）
・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働
〇変更・新製品の品質承認
・新製品開発プロセスでの品質仕様承認
・海外展開時の各国法規制要件のレビュー
・表示・ラベル適合性の最終認証
- 雇用形態
- 正社員
- エリア
- 東京都 港区
- 最寄駅
- 東京メトロ半蔵門線 表参道駅
- 施設名
- 株式会社シロ 本社
- 職種
- 品質保証（QA）
- 年収
- 4,000,000円 ~ 10,000,000円
- 勤務時間
- 実働 8H 休憩 1H
- 早番 07:30 - 16:30
- 遅番 09:00 - 18:00
- ・A勤務 7:30〜16:30 ・B勤務 9:00〜18:00 ※全日オフィス出社となります ※9:00〜18:00を基本としております
- 休日その他制度
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【休日】125日
・年間休日125日+ライフサポート休暇最大6日分 ・年次有給休暇：就業1年目10日付与(就業日3ヶ月後から利用可能) ・産前産後休業 ・育児休業（取得率100%） ・赴任手当 ※会社規程有 ・家賃手当 ※会社規程有 ・帰省手当 ※会社規程有 ・出張手当 ※会社規程有 ・その他休暇制度あり
【有給休暇】有給休暇、 慶弔休暇、 育児休暇
【福利厚生】社会保険完備、 昇給有、 賞与有、 交通費支給、 退職金有
・役職手当
・子ども手当（高校卒業相当までのお子様お1人につき月10,000円を支給）
※扶養の有無にかかわらず支給
・通勤手当（上限50,000円）
・残業手当
・深夜手当
・退職金制度（会社規定による）
・その他手当（会社規定による）
