お仕事内容
- 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させるポジションをおまかせいたします。
＜具体的な業務内容＞
〇品質システム・基準の構築
・品質方針・品質目標の策定
・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備
・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計
・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施
〇品質監査・内部監査
・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査
・内部監査、自主点検の企画と実施
・CAPA（是正予防措置）の管理
〇市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成
・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管）
・苦情処理プロセスの構築・評価
・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務）
・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働
〇変更・新製品の品質承認
・新製品開発プロセスでの品質仕様承認
・海外展開時の各国法規制要件のレビュー
・表示・ラベル適合性の最終認証
- 雇用形態
- 正社員
- エリア
- 東京都 港区
- 最寄駅
- 東京メトロ半蔵門線 表参道駅
- 施設名
- 本社オフィス
- 職種
- 生産管理
- 給与
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【年収】
4,000,000円 ~ 10,000,000円
★交通費一部支給
(月額50,000円まで) - 勤務時間
- 実働 9H 休憩 1H
- 早番 09:00 - 18:00
- 遅番 09:00 - 18:00
- ＊月曜日～木曜日 6:00～22:00の中で実働9時間 ＊金曜日 6:00～13:00の中で実働4時間
- ＊シロでは「週休2.5日制」を取り入れております。 週の所定労働時間40時間を維持しつつ、1週間のうち1日を半日勤務とする制度です。
- 休日
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【休日】144日
・年間休日144.5日（※うち、19.5日は0.5日休） ・年次有給休暇初年度10日（入社3か月後に支給※社内規定あり） ・産前産後休業 ・育児休業（取得率100%） ・その他休暇制度あり
【有給休暇】有給休暇、 慶弔休暇、 育児休暇
- 福利厚生
その他制度 -
社会保険完備、 昇給有、 賞与有、 交通費支給、 退職金有
【その他制度】・役職手当
・子ども手当（高校卒業相当までのお子様お1人につき月10,000円を支給）
※扶養の有無にかかわらず支給
・通勤手当（上限50,000円）
・残業手当
・深夜手当
・退職金制度（会社規定による）
・その他手当（会社規定による）
